Global Statistics

All countries
645,807,584
Confirmed
Updated on 26.11.2022 19:01
All countries
622,901,051
Recovered
Updated on 26.11.2022 19:01
All countries
6,635,646
Deaths
Updated on 26.11.2022 19:01

COVID-19

All countries
645,807,584
Подтверждено
Updated on 26.11.2022 19:01
All countries
622,901,051
Излечились
Updated on 26.11.2022 19:01
Kwork.ru - услуги фрилансеров от 500 руб.

Минздрав разрешил исследования первого в России клеточного продукта. Он может восстановить коленный сустав без эндопротезирования 

– Это первый биомедицинский клеточный продукт в России, поданный на государственную регистрацию в соответствии с одноименным федеральным законом. Разрешение выдано на основании результатов первого этапа биомедицинской экспертизы, проведенной экспертами Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России, — цитирует Михаила Мурашко пресс-служба Минздрава.

Читайте также: Эндопротезирование суставов вошло в программу ОМС

Закон «О биомедицинских клеточных продуктах» был принят в 2016 году. Согласно документу, такие продукты представляют собой отдельный класс препаратов для медицинского применения, не относящийся к традиционным лекарственным средствам. Порядок и виды экспертиз, которые проводятся для БМКП в рамках регистрации, тоже отличаются от обычных. На первом этапе проводится экспертиза качества и экспертиза документов для получения разрешения на проведение клинических исследований, на втором (по результатам исследований) – экспертиза эффективности и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения.

© Доктор Питер

Информация с сайта Доктор Питер

spot_img
Кудыкина гора – бизнес-журнал про заработок

Hot Topics

Related Articles